El Ministerio de Sanidad ha alertado este martes sobre la retirada de varios lotes de un medicamento que se utiliza para tratar la ansiedad y la deresión. Según la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), se ha detectado una impureza por encima de su límite establecido.
El producto afectado es Duloxetina Sandoz en los formatos de cápsulas de 30 y 60 miligramos y en paquetes de 28 y 56 cápsulas. La autorización de comercialización pertenece a Sandoz Farmacéutica y su fabricante es Laboratorios Lesvi.
Según el prospecto del medicamento, se emplea en adultos para tratar la depresión y el trastorno de ansiedad generalizada. Además, el fármaco se utiliza para el tratamiento del dolor neuropático diabético.
Productos afectados
- DULOXETINA SANDOZ 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (NR: 79569, CN: 705511)
- Lote: R77, fecha de caducidad 31/01/2024
- Lote: R975, fecha de caducidad 30/04/2024
- Lote: S0024, fecha de caducidad 31/01/2025
- Lote: S0595, fecha de caducidad 30/04/2025
- DULOXETINA SANDOZ 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (NR: 79570, CN: 705512)
- Lote: R1214, fecha de caducidad 31/07/2024
- Lote: R76, fecha de caducidad 31/12/2023
- Lote: S0482, fecha de caducidad 31/03/2025
- DULOXETINA SANDOZ 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG 56 cápsulas (NR: 79570, CN: 729570)
- Lote: R1073, fecha de caducidad 30/04/2024
- Lote: R133, fecha de caducidad 31/12/2023
- Lote: S0199, fecha de caducidad 31/01/2025
La Aemps, dependiente del Ministerio de Sanidad, ha señalado que se ha procedido a la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.
Asimismo, la agencia ha asegurado que el «defecto de calidad no supone un riesgo grave o vital para el paciente» y clasifica la alerta de clase 2.
Fuente: ABC
