{"id":113740,"date":"2023-01-07T10:30:57","date_gmt":"2023-01-07T15:30:57","guid":{"rendered":"http:\/\/elcuartopoder.com.mx\/nw\/?p=113740"},"modified":"2023-01-07T10:31:02","modified_gmt":"2023-01-07T15:31:02","slug":"para-que-no-se-te-olvide-fda-aprueba-lecanemab-medicamento-esperanza-vs-el-alzheimer","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/elcuartopoder.com.mx\/nw\/destacadas\/para-que-no-se-te-olvide-fda-aprueba-lecanemab-medicamento-esperanza-vs-el-alzheimer\/","title":{"rendered":"Para que no se te olvide: FDA aprueba lecanemab, medicamento \u2018esperanza\u2019 vs. el Alzheimer"},"content":{"rendered":"\n<p>Eisai y su socio Biogen obtuvieron este viernes la autorizaci\u00f3n del \u00f3rgano regulador sanitario de EU para\u00a0<strong>lecanemab<\/strong>, el primer tratamiento que ha demostrado claramente que ralentiza el avance de\u00a0<strong>la enfermedad de Alzheimer\u00a0<\/strong>que destruye el cerebro.<\/p>\n\n\n\n<p>El f\u00e1rmaco, que se vender\u00e1 bajo\u00a0<strong>la marca Leqembi<\/strong>, fue aprobado por\u00a0la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EU\u00a0(FDA, por sus siglas en ingl\u00e9s) de forma acelerada.<\/p>\n\n\n\n<p>Si bien los socios deben enviar m\u00e1s datos para obtener&nbsp;<strong>la aprobaci\u00f3n total<\/strong>, la decisi\u00f3n ampl\u00eda de inmediato las opciones de tratamiento para los millones de pacientes que viven con esta afecci\u00f3n. El f\u00e1rmaco costar\u00e1 alrededor de 26 mil 500 d\u00f3lares al a\u00f1o para una persona de peso medio, seg\u00fan Eisai.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\u00bfC\u00f3mo ataca la enfermedad de Alzheimer al cerebro?<\/h2>\n\n\n\n<p>Caracterizada por la presencia de\u00a0<strong>dep\u00f3sitos cerebrales t\u00f3xicos\u00a0<\/strong>de una prote\u00edna llamada amiloide, la enfermedad de Alzheimer da\u00f1a la mente y\u00a0la memoria\u00a0de\u00a0<strong>unos 6 millones de estadounidenses<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p>Lecanemab se encuentra entre una serie de medicamentos destinados a eliminar esos dep\u00f3sitos, y<strong>&nbsp;aunque est\u00e1 lejos de ser una cura<\/strong>, las compa\u00f1\u00edas descubrieron recientemente en un ensayo de etapa final que desaceler\u00f3 el deterioro cognitivo en 27 por ciento durante 18 meses en comparaci\u00f3n con un placebo.<\/p>\n\n\n\n<p>\u201cLa enfermedad de Alzheimer incapacita inmensamente la vida de quienes la padecen y tiene efectos devastadores en sus seres queridos\u201d, dijo Billy Dunn, director de la Oficina de Neurociencia del Centro de Evaluaci\u00f3n e Investigaci\u00f3n de Medicamentos de la FDA.<\/p>\n\n\n\n<p>\u201cEsta opci\u00f3n de tratamiento es la \u00faltima terapia para atacar y afectar el proceso de la enfermedad subyacente del Alzheimer, en lugar de solo tratar los s\u00edntomas de la enfermedad\u201d, a\u00f1adi\u00f3.<\/p>\n\n\n\n<p>La aprobaci\u00f3n acelerada se basa en datos que muestran la capacidad del medicamento para\u00a0<strong>eliminar el amiloide<\/strong>, y Eisai planea presentar los resultados que muestran el impacto en la cognici\u00f3n para obtener la aprobaci\u00f3n total de la FDA, dijo la compa\u00f1\u00eda.<\/p>\n\n\n\n<p>La autorizaci\u00f3n podr\u00eda ser una oportunidad para que las empresas se recuperen despu\u00e9s de\u00a0la controvertida aprobaci\u00f3n de su medicamento anterior para el Alzheimer,\u00a0<strong>Aduhelm<\/strong>, en 2021. Expertos m\u00e9dicos externos aconsejaron a la FDA que no permitiera la comercializaci\u00f3n del medicamento porque los resultados de dos grandes ensayos no eran concluyentes sobre c\u00f3mo afect\u00f3 la funci\u00f3n cerebral.<\/p>\n\n\n\n<p>La semana pasada, los investigadores del Congreso dijeron en un informe que el proceso de aprobaci\u00f3n de Aduhelm estaba \u201clleno de irregularidades\u201d, citando la estrecha colaboraci\u00f3n de Biogen con el personal de la FDA.<\/p>\n\n\n\n<p>Por el contrario, los resultados del ensayo de eficacia de lecanemab&nbsp;<strong>fueron inequ\u00edvocos<\/strong>, aunque la magnitud del beneficio observado en el estudio de 18 meses de la empresa fue modesto.<\/p>\n\n\n\n<p>El f\u00e1rmaco tambi\u00e9n tiene efectos secundarios significativos: m\u00e1s de una de cada cinco personas que recibieron el f\u00e1rmaco en la etapa final del ensayo experimentaron&nbsp;<strong>inflamaci\u00f3n cerebral o hemorragia cerebral<\/strong>, en comparaci\u00f3n con 10 por ciento de las que recibieron un placebo.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Eisai y su socio Biogen obtuvieron este viernes la autorizaci\u00f3n del \u00f3rgano regulador sanitario de EU para\u00a0lecanemab, el primer tratamiento que ha demostrado claramente que ralentiza el avance de\u00a0la enfermedad de Alzheimer\u00a0que destruye el cerebro. 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