La tuberculosis no es ni una enfermedad del pasado ni est\u00e1 superada, todo lo contrario. Algunos datos son estremecedores: la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS) estima que una cuarta parte de la poblaci\u00f3n mundial est\u00e1 infectada y que m\u00e1s de 10 millones de personas desarrollan la enfermedad cada a\u00f1o. Aproximadamente, un mill\u00f3n y medio de personas mueren anualmente por esta dolencia, y un 10 % son ni\u00f1os.<\/p>\n\n\n\n
M\u00e9dicos Sin Fronteras incluye a la tuberculosis en el grupo de \u201cenfermedades olvidadas\u201d, pues el 95 % de los casos ocurren en pa\u00edses pobres. Los ocho pa\u00edses que en 2020 reportaron dos tercios de los casos mundiales son, en orden decreciente, India, China, Indonesia, Filipinas, Pakist\u00e1n, Nigeria, Bangladesh y Sud\u00e1frica, pero tambi\u00e9n se presenta en las capas m\u00e1s desfavorecidas socialmente de las naciones ricas. Por tanto, existe y constituye un problema global de salud p\u00fablica.<\/p>\n\n\n\n
La enfermedad se agrava con factores de riesgo como la infecci\u00f3n por VIH, el covid-19 y la diabetes. Tambi\u00e9n con la malnutrici\u00f3n, la suciedad, el hacinamiento, el uso de drogas, el alcoholismo, el tabaquismo y otros factores socioambientales.<\/p>\n\n\n\n
De hecho, el impacto de la pandemia de covid-19 ha sido devastador para la tuberculosis, retrocediendo a escenarios de a\u00f1os atr\u00e1s en el diagn\u00f3stico de nuevos casos y en el control de la enfermedad a trav\u00e9s de los estudios de contactos. El objetivo, ahora, es volver a niveles de 2019.<\/p>\n\n\n\n
\u00bfQu\u00e9 se est\u00e1 haciendo para combatir esta situaci\u00f3n?
La OMS tiene desplegada una \u201cEstrategia de fin de la tuberculosis\u201d a nivel mundial, con unos hitos (2020-2025) y unos objetivos (2030-2035) que van evolucionando en funci\u00f3n de diferentes per\u00edodos de tiempo.<\/p>\n\n\n\n
Hitos (2020\u20132025)<\/p>\n\n\n\n
Reducci\u00f3n en un 35 % del n\u00famero de muertes en 2020 en comparaci\u00f3n con 2015. S\u00f3lo un 9,2 % conseguido.<\/p>\n\n\n\n
Reducci\u00f3n en un 20 % de la tasa de incidencia en 2020 en comparaci\u00f3n con 2015. S\u00f3lo un 11 % conseguido.<\/p>\n\n\n\n
Garantizar que ninguna persona con tuberculosis ni su familia incurran en costes catastr\u00f3ficos (m\u00e1s del 20 % de los ingresos anuales del hogar) debidos a la tuberculosis.<\/p>\n\n\n\n
Objetivos (2030-2035)<\/p>\n\n\n\n
Tratar con \u00e9xito a 40 millones de personas con tuberculosis entre 2018 y 2020. S\u00f3lo un 50 % (20 millones) conseguido. De ellos, 1,4 millones eran menores de 15 a\u00f1os (41 % del subobjetivo de tratamiento infantil)<\/p>\n\n\n\n
Tratamiento preventivo a 30 millones de personas entre 2018 y 2022. S\u00f3lo un 29 % (8,7 millones) conseguido.<\/p>\n\n\n\n
Se necesitan 13 000 millones de d\u00f3lares (unos 12 000 millones de euros) para garantizar el acceso universal a los servicios de prevenci\u00f3n, diagn\u00f3stico y tratamiento de la tuberculosis.<\/p>\n\n\n\n
Estas metas y objetivos b\u00e1sicamente no se cumplen por una insuficiencia de recursos, compromiso social y voluntad pol\u00edtica. En los \u00faltimos 20 a\u00f1os, se ha avanzado algo en el diagn\u00f3stico y el tratamiento de la tuberculosis, pero la implantaci\u00f3n en el terreno de dichos recursos diagn\u00f3sticos y terap\u00e9uticos no alcanza a todas las personas enfermas.<\/p>\n\n\n\n
A\u00fan no se dispone de una vacuna \u00f3ptima y los tratamientos est\u00e1n evolucionando, aunque no sea a la velocidad que se precisa. Adem\u00e1s, en el caso de los ni\u00f1os, concurren una serie de problemas a\u00f1adidos.<\/p>\n\n\n\n
\u00bfPor qu\u00e9 se debe mejorar el tratamiento de la tuberculosis infantil?
La tuberculosis es una enfermedad curable, tambi\u00e9n en los menores, pero dicha curaci\u00f3n depende de un adecuado cumplimiento del tratamiento. Este incluye el uso de entre tres y cuatro f\u00e1rmacos antituberculosos distintos y dura varios meses.<\/p>\n\n\n\n
\u00bfY qu\u00e9 alternativas tenemos? En Europa, las formulaciones de los f\u00e1rmacos antituberculosos disponibles no son adecuadas para el paciente infantil. De forma mayoritaria se usan comprimidos de adultos troce\u00e1ndolos, lo cual comporta un problema de dosificaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n
En los pa\u00edses m\u00e1s pobres s\u00ed existen comprimidos dispersables (que se dispersan en agua) de dosis fija, adaptados al peso del paciente y de gustos frutales agradables, que han representado un paso adelante en el tratamiento de la tuberculosis infantil. Sin embargo, no disponemos de jarabes que combinen los distintos f\u00e1rmacos y que ser\u00edan especialmente \u00fatiles para los m\u00e1s peque\u00f1os.<\/p>\n\n\n\n
Una aportaci\u00f3n desde la Universidad de Barcelona
En el mercado no existe un medicamento que combine, en forma l\u00edquida y a dosis fija, los tres activos de elecci\u00f3n para el tratamiento de esta enfermedad: isoniazida, rifampicina y pirazinamida. \u00bfPor qu\u00e9? Pues por las incompatibilidades entre la isoniazida y la rifampicina en medio l\u00edquido acuoso. Esto conlleva inestabilidad de los ingredientes activos, su degradaci\u00f3n y p\u00e9rdida de actividad terap\u00e9utica.<\/p>\n\n\n\n
Con estas premisas y con el compromiso social por encontrar una soluci\u00f3n adecuada para los pacientes infantiles con tuberculosis, el Servicio de Desarrollo del Medicamento de la Facultad de Farmacia y Ciencias de la Alimentaci\u00f3n de la Universidad de Barcelona desarroll\u00f3 un producto que super\u00f3 los obst\u00e1culos que hac\u00edan inviable la coexistencia en medio l\u00edquido de los tres activos de referencia. Obtuvo una patente europea en 2018.<\/p>\n\n\n\n
Esta innovaci\u00f3n consiste en una formulaci\u00f3n l\u00edquida, de preparaci\u00f3n extempor\u00e1nea (se prepara en el momento de tomarla) para su administraci\u00f3n oral, dosificable seg\u00fan el peso del paciente y con dosis fija de f\u00e1rmacos. Tiene muy buena palatabilidad (gusto, textura y aroma) y no requiere el uso de agua para administrarla. Adem\u00e1s, presenta una estabilidad de cinco a\u00f1os antes de la reconstituci\u00f3n y de 27 d\u00edas en temperatura de nevera una vez reconstituida.<\/p>\n\n\n\n
Llegados a este punto, surge una pregunta l\u00f3gica: \u00bfpor qu\u00e9 no est\u00e1 ya este producto en el mercado? La respuesta es, por un lado, la falta de financiaci\u00f3n para terminar las etapas finales de desarrollo: la realizaci\u00f3n de ensayos cl\u00ednicos que validen su utilidad, la fabricaci\u00f3n de lotes piloto y el registro ante las autoridades sanitarias. Para eso se necesitan entre 1,5 y 2 a\u00f1os, con un presupuesto que ronda los 800 000 euros.<\/p>\n\n\n\n
Por otra parte, es necesario un socio industrial que quiera registrar el producto frente a una agencia reguladora, asumir la fabricaci\u00f3n a precio competitivo y encargarse de la distribuci\u00f3n a nivel mundial. Hay que tener muy presente que la OMS ha manifestado su voluntad de apoyar el producto una vez est\u00e9 registrado por una agencia reguladora.<\/p>\n\n\n\n
Podemos resumir la situaci\u00f3n en t\u00e9rminos de amenazas: influencia negativa de la pandemia de covid-19, carencia de recursos econ\u00f3micos y ausencia de un socio industrial; y en t\u00e9rminos de oportunidades: m\u00ednimo tiempo de industrializaci\u00f3n, inversi\u00f3n reducida y apoyo de la OMS.<\/p>\n\n\n\n
Hace falta impulsar la investigaci\u00f3n
Mejorar el tratamiento de la tuberculosis infantil es posible, pero es necesario que el control de esta vieja enfermedad sea una prioridad pol\u00edtica y que se impulse la investigaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n
Desde la Universidad de Barcelona se ha realizado una aportaci\u00f3n relevante con una formulaci\u00f3n l\u00edquida que permite unas dosis m\u00e1s ajustadas al peso de los pacientes infantiles y una mejora en el tratamiento. Ahora, estas formulaciones deber\u00edan llegar a todos los ni\u00f1os afectados de cualquier parte del mundo, y para ello es necesaria la implicaci\u00f3n de entidades potentes. \u00bfSe conseguir\u00e1?<\/p>\n\n\n\n
Antoni Soriano-Arandes, de la Unitat de Patologia Infecciosa i Immunodefici\u00e8ncies Pedi\u00e0triques del Hospital Universitari Vall d’Hebron (Barcelona), ha colaborado en la elaboraci\u00f3n de este art\u00edculo. The Conversation<\/p>\n\n\n\n
Ignacio Madrid Hidalgo, Promotor del Servei de Desenvolupament del Medicament (SDM); Departamento de Tecnolog\u00eda Farmac\u00e9utica i, Fisicoqu\u00edmica; Facultad de Farmacia y Ciencias de la Alimentaci\u00f3n; Universidad de Barcelona, Universitat de Barcelona; Antoni Noguera Julian, M\u00e9dico Adjunto y Profesor Agregado de Pediatr\u00eda, Universitat de Barcelona, and Juan A. Cayla Buqueras, Presidente Fundaci\u00f3n de la Unidad de Investigaci\u00f3n en Tuberculosis de Barcelona, Unidad de Investigaci\u00f3n en Tuberculosis de Barcelona (UITB)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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