La Agencia de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil inform\u00f3 este lunes por la noche de que suspendi\u00f3 los estudios cl\u00ednicos en humanos de la vacuna coronavac contra la covid-19. La vacuna es producida por la farmac\u00e9utica china Sinovac, en sociedad con el Instituto Butantan de Brasil. La medida se habr\u00eda tomado despu\u00e9s del registro de un \u201cevento adverso grave\u201d, que no fue detallado por la agencia. Este tipo de interrupci\u00f3n, relativamente com\u00fan en estudios con inmunizadores, ocurre cuando un voluntario o participante del estudio muere, queda discapacitado o tiene alguna otra reacci\u00f3n grave, relacionada o no con la medicaci\u00f3n. El embarazo de una voluntaria o el atropello, por ejemplo, podr\u00eda considerarse un hecho grave. El anuncio inesperado de Anvisa dio a entender que la suspensi\u00f3n se produjo por un problema relacionado con las pruebas con coronavac. Sin embargo, EL PA\u00cdS encontr\u00f3 que esta ocurrencia no est\u00e1 relacionada con el uso de la vacuna.<\/p>\n\n\n\n
La interrupci\u00f3n sorprendi\u00f3 a los profesionales cercanos al estudio. Es in\u00e9dito que Anvisa tome una medida de esta naturaleza sin consultar al responsable de una vacuna, en este caso el laboratorio Butantan. Fuentes internas explicaron a este diario que una llamada telef\u00f3nica hubiese bastado para aclarar las dudas sobre el asunto. Los m\u00e9dicos pr\u00f3ximos a las pruebas de la vacuna se enteraron de la interrupci\u00f3n por la prensa.<\/p>\n\n\n\n
El medicamento, que ya se encuentra en la \u00faltima fase de ensayos cl\u00ednicos en Brasil, es una de las principales apuestas para la inmunizaci\u00f3n contra el nuevo coronavirus, junto a la vacuna de Oxford, una alianza entre la universidad del mismo nombre y la farmac\u00e9utica AstraZeneca. El problema en los estudios habr\u00eda ocurrido el 29 de octubre, seg\u00fan Anvisa, que no dio m\u00e1s informaci\u00f3n sobre el caso alegando que debe preservar a los voluntarios. El Instituto Butantan emiti\u00f3 una nota tras la solicitud de suspensi\u00f3n en la que dijo estar \u201csorprendido\u201d por la medida y que est\u00e1 \u201cinvestigando en detalle\u201d los hechos.<\/p>\n\n\n\n
La previsi\u00f3n inicial era que la entidad recibir\u00eda las primeras 120.000 dosis de coronavac el 20 de noviembre, para producir 46 millones de dosis a finales de diciembre. La falta de comunicaci\u00f3n con Butantan genera especulaciones sobre la naturaleza de la decisi\u00f3n. Horas antes del anuncio de Anvisa, el gobernador de S\u00e3o Paulo, Jo\u00e3o Doria, particip\u00f3 en el inicio de la construcci\u00f3n de una nueva f\u00e1brica de coronavac, con capacidad para producir 100 millones de dosis al a\u00f1o. \u201cEs un d\u00eda hist\u00f3rico para S\u00e3o Paulo y para Brasil. Un paso fundamental que consolida a\u00fan m\u00e1s al Instituto Butantan, y a Brasil, en el liderazgo mundial en desarrollo e innovaci\u00f3n tecnol\u00f3gica para la producci\u00f3n de vacunas\u201d, dijo el gobernador en la ocasi\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n
Doria y Bolsonaro, alguna vez aliados, se convirtieron en enemigos pol\u00edticos, ambos con la mirada puesta en las elecciones de 2022. La coronavac fue tambi\u00e9n blanco de la polarizaci\u00f3n pol\u00edtica que se instaur\u00f3 en el pa\u00eds. A finales de octubre, el presidente Jair Bolsonaro dijo que no comprar\u00eda la vacuna desarrollada por China. \u201cCon China, lamentablemente, ya hay mucho descr\u00e9dito por parte de la poblaci\u00f3n, sobre todo porque, como muchos dicen, este virus habr\u00eda nacido all\u00ed\u201d, dijo emulando a Donald Trump, quien se refiere a la covid-19 como el \u201cvirus chino\u201d. El propio ministro de Sanidad, Eduardo Pazzuelo, tuvo que volver atr\u00e1s luego de decir a principios de octubre que el Gobierno Federal financiar\u00eda la compra de la vacuna por presi\u00f3n del presidente.<\/p>\n\n\n\n
Fuente:<\/strong> elpa\u00eds<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" La Agencia de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil inform\u00f3 este lunes por la noche de que suspendi\u00f3 los estudios cl\u00ednicos en humanos de la vacuna coronavac contra la covid-19. La vacuna es producida por la farmac\u00e9utica china Sinovac, en sociedad con el Instituto Butantan de Brasil. La medida se habr\u00eda tomado despu\u00e9s del registro de […]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":84843,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[62],"tags":[],"class_list":["post-84842","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-opinion"],"_links":{"self":[{"href":"http:\/\/elcuartopoder.com.mx\/nw\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/84842","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"http:\/\/elcuartopoder.com.mx\/nw\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"http:\/\/elcuartopoder.com.mx\/nw\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/elcuartopoder.com.mx\/nw\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/elcuartopoder.com.mx\/nw\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=84842"}],"version-history":[{"count":1,"href":"http:\/\/elcuartopoder.com.mx\/nw\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/84842\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":84844,"href":"http:\/\/elcuartopoder.com.mx\/nw\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/84842\/revisions\/84844"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/elcuartopoder.com.mx\/nw\/wp-json\/wp\/v2\/media\/84843"}],"wp:attachment":[{"href":"http:\/\/elcuartopoder.com.mx\/nw\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=84842"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"http:\/\/elcuartopoder.com.mx\/nw\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=84842"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"http:\/\/elcuartopoder.com.mx\/nw\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=84842"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}