{"id":90095,"date":"2021-04-21T19:18:02","date_gmt":"2021-04-22T00:18:02","guid":{"rendered":"http:\/\/elcuartopoder.com.mx\/nw\/?p=90095"},"modified":"2021-04-21T19:18:05","modified_gmt":"2021-04-22T00:18:05","slug":"ema-el-balance-entre-riesgos-y-beneficios-de-la-vacuna-contra-covid-de-janssen-sigue-siendo-positivo","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/elcuartopoder.com.mx\/nw\/opinion\/ema-el-balance-entre-riesgos-y-beneficios-de-la-vacuna-contra-covid-de-janssen-sigue-siendo-positivo\/","title":{"rendered":"EMA: El balance entre riesgos y beneficios de la vacuna contra COVID de Janssen sigue siendo \u201cpositivo\u201d"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La<strong>&nbsp;Agencia Europea del Medicamento<\/strong>&nbsp;(EMA) aval\u00f3 hoy la&nbsp;<strong>seguridad<\/strong>&nbsp;de la&nbsp;<strong>vacuna<\/strong>&nbsp;de&nbsp;<strong>Janssen<\/strong>&nbsp;al&nbsp;<strong>respaldar su uso<\/strong>&nbsp;en las campa\u00f1as de vacunaci\u00f3n europeas, aunque reconoci\u00f3 su \u201cposible v\u00ednculo\u201d con ocho casos inusuales de tromboembolismos que exigen agregar la coagulaci\u00f3n como efecto secundario muy raro del preparado.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\"><p>Tras una investigaci\u00f3n del comit\u00e9 de seguridad (PRAC) de la EMA, iniciado hace dos semanas, los cient\u00edficos europeos concluyeron hoy que el balance entre beneficios y riesgo de la vacuna sigue siendo \u201cpositivo\u201d, a pesar de los ocho casos detectados entre m\u00e1s de siete millones de vacunados con Janssen en Estados Unidos hasta el 13 de abril, cuando este pa\u00eds suspendi\u00f3 el uso de esta vacuna a la espera de los resultados de su investigaci\u00f3n.<\/p><\/blockquote>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Los casos de coagulaci\u00f3n sangu\u00ednea afectaron a personas mayores de 60 a\u00f1os, dentro de las tres semanas posteriores a la vacunaci\u00f3n, y en su mayor\u00eda fueron mujeres, aunque, por los datos disponibles, la EMA no ha podido \u201cconfirmar factores de riesgo espec\u00edficos\u201d, como edad, sexo o historial m\u00e9dico.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-embed-twitter wp-block-embed is-type-rich is-provider-twitter\"><div class=\"wp-block-embed__wrapper\">\n<blockquote class=\"twitter-tweet\" data-width=\"550\" data-dnt=\"true\"><p lang=\"en\" dir=\"ltr\">EMA\u2019s safety committee (<a href=\"https:\/\/twitter.com\/hashtag\/PRAC?src=hash&amp;ref_src=twsrc%5Etfw\">#PRAC<\/a>) recommends adding \u2018very rare cases of unusual blood clots with low blood platelets\u2019 to the list of side effects for Janssen <a href=\"https:\/\/twitter.com\/hashtag\/vaccine?src=hash&amp;ref_src=twsrc%5Etfw\">#vaccine<\/a>. <br><br>Overall benefit-risk remains positive.  <br>\ud83d\udc49<a href=\"https:\/\/t.co\/hNusE5blWm\">https:\/\/t.co\/hNusE5blWm<\/a> <a href=\"https:\/\/t.co\/5kX1ECgogz\">pic.twitter.com\/5kX1ECgogz<\/a><\/p>&mdash; EU Medicines Agency (@EMA_News) <a href=\"https:\/\/twitter.com\/EMA_News\/status\/1384510725268385794?ref_src=twsrc%5Etfw\">April 20, 2021<\/a><\/blockquote><script async src=\"https:\/\/platform.twitter.com\/widgets.js\" charset=\"utf-8\"><\/script>\n<\/div><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u201cLos casos revisados fueron muy similares a los que ocurrieron con la vacuna de la COVID-19 desarrollada por AstraZeneca\u201d, a\u00f1adi\u00f3 la EMA, que reiter\u00f3 que \u201cel riesgo de tener este efecto secundario es muy bajo\u201d en ambas vacunas, pero inst\u00f3 a sus receptores a \u201cestar atentos\u201d a posibles s\u00edntomas para recibir tratamiento m\u00e9dico inmediato.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\"><p>La directora ejecutiva de la EMA, Emer Cooke, se\u00f1al\u00f3 en una rueda de prensa digital desde \u00c1msterdam que las investigaciones del PRAC \u201ccontinuar\u00e1n\u201d y que \u201cexigir\u00e1 estudios adicionales\u201d a Janssen para \u201cprofundizar en los datos\u201d cl\u00ednicos de la coagulaci\u00f3n sangu\u00ednea en su vacuna, al igual que se encargar\u00e1 una investigaci\u00f3n sobre los casos de trombosis en vacunas de la COVID-19 a dos consorcios.<\/p><\/blockquote>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Los ocho casos analizados fueron \u201cmuy graves\u201d, seg\u00fan la presidenta del PRAC, Sabine Straus, que se\u00f1al\u00f3 que los pacientes desarrollaron los co\u00e1gulos de sangre principalmente en puntos \u201cinusuales\u201d, como en las venas del cerebro, trombos cerebrales venosos (CVST), o en el abdomen, trombosis superficial venosa (SVT), ambas en combinaci\u00f3n con niveles bajos de plaquetas de sangre (trombocitopenia) y, en ocasiones, acompa\u00f1adas de sangrado.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Una \u201cexplicaci\u00f3n plausible\u201d para la combinaci\u00f3n de co\u00e1gulos sangu\u00edneos y plaquetas bajas es que sean \u201cuna respuesta inmunol\u00f3gica\u201d que conduce a una condici\u00f3n similar a la que se observa a veces en pacientes tratados con heparina, lo que se conoce como trombocitopenia inducida por heparina (HIT).<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\"><p>Los s\u00edntomas de estas reacciones suelen ser dificultades para respirar, dolor de pecho, hinchaz\u00f3n de la pierna, dolor abdominal persistente, s\u00edntomas neurol\u00f3gicos como dolores de cabeza intensos, visi\u00f3n borrosa, o petequias (peque\u00f1as manchas de sangre debajo de la piel) m\u00e1s all\u00e1 del lugar de la inyecci\u00f3n.<\/p><\/blockquote>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La Agencia considera que los sanitarios y los pacientes que reciban la vacuna de Janssen \u201cdeben ser conscientes de la posibilidad de que ocurran\u201d estos casos muy raros \u201cdentro de las tres semanas posteriores a la vacunaci\u00f3n\u201d.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Y decidi\u00f3 a\u00f1adir al prospecto de la vacuna una advertencia del posible riesgo, muy peque\u00f1o, de desarrollar coagulaci\u00f3n sangu\u00ednea, pero recomienda su uso en la Uni\u00f3n Europea (UE) porque \u201clos beneficios generales de la vacuna superan los riesgos de efectos secundarios\u201d.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El riesgo asociado a la COVID-19, que puede suponer la hospitalizaci\u00f3n o la muerte, sigue siendo mayor que el posible riesgo de desarrollar coagulaci\u00f3n sangu\u00ednea con esta vacuna, dice la EMA.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\"><p>\u201cEste fin de semana, el balance total de los fallecimientos por COVID-19 ha superado los tres millones de casos en todo el mundo, y a\u00fan hay miles de personas muriendo cada d\u00eda. No hace falta decir que hay un sufrimiento humano incalculable (\u2026) Y las vacunas juegan un rol inmenso en combatir esta pandemia\u201d, alert\u00f3 Cooke.<\/p><\/blockquote>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Adem\u00e1s, a\u00f1adi\u00f3 que el uso de las vacunas de la COVID-19 disponibles por las autoridades sanitarias nacionales tendr\u00e1 en cuenta \u201cla situaci\u00f3n de la pandemia y la disponibilidad de la vacuna\u201d en los diferentes pa\u00edses de la UE, que deber\u00e1n decidir ahora c\u00f3mo usar Janssen en sus campa\u00f1as de vacunaci\u00f3n, tras almacenar las primeras dosis recibidas la semana pasada, a la espera de las conclusiones de la EMA.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El regulador europeo tambi\u00e9n confirm\u00f3 hoy que la evaluaci\u00f3n de Sputnik V est\u00e1 \u201crealmente en una etapa temprana\u201d y todav\u00eda no ha entrado a analizar los informes sobre la seguridad y los efectos secundarios de este preparado, aunque advirti\u00f3 de que, tras lo ocurrido con AstraZeneca y Janssen, \u201cse prestar\u00e1 atenci\u00f3n adicional\u201d a posibles tromboembolismos en la vacuna rusa, que usa una tecnolog\u00eda similar.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Fuente: <\/strong>sinembargo<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La&nbsp;Agencia Europea del Medicamento&nbsp;(EMA) aval\u00f3 hoy la&nbsp;seguridad&nbsp;de la&nbsp;vacuna&nbsp;de&nbsp;Janssen&nbsp;al&nbsp;respaldar su uso&nbsp;en las campa\u00f1as de vacunaci\u00f3n europeas, aunque reconoci\u00f3 su \u201cposible v\u00ednculo\u201d con ocho casos inusuales de tromboembolismos que exigen agregar la coagulaci\u00f3n como efecto secundario muy raro del preparado. Tras una investigaci\u00f3n del comit\u00e9 de seguridad (PRAC) de la EMA, iniciado hace dos semanas, los cient\u00edficos [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":90096,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[62],"tags":[],"class_list":["post-90095","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-opinion"],"_links":{"self":[{"href":"http:\/\/elcuartopoder.com.mx\/nw\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/90095","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"http:\/\/elcuartopoder.com.mx\/nw\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"http:\/\/elcuartopoder.com.mx\/nw\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/elcuartopoder.com.mx\/nw\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/elcuartopoder.com.mx\/nw\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=90095"}],"version-history":[{"count":1,"href":"http:\/\/elcuartopoder.com.mx\/nw\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/90095\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":90097,"href":"http:\/\/elcuartopoder.com.mx\/nw\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/90095\/revisions\/90097"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/elcuartopoder.com.mx\/nw\/wp-json\/wp\/v2\/media\/90096"}],"wp:attachment":[{"href":"http:\/\/elcuartopoder.com.mx\/nw\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=90095"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"http:\/\/elcuartopoder.com.mx\/nw\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=90095"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"http:\/\/elcuartopoder.com.mx\/nw\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=90095"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}